Effekt og kliniske data for ONTOZRY (senobamat)^1-3

Effekten av Ontozry som tilleggsbehandling har blitt undersøkt i to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier på voksne pasienter med fokal epilepsi og i en åpen sikkerhetsstudie med mer enn 1900 pasienter.

Studie C017

Grundläggande information om C017-studien:
En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad kompletterande multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för Ontozry® hos patienter med behandlingsresistenta fokala anfall n = 437. Vuxna patienter (18–70) med fokala anfall trots behandling med 1–3 antiepileptika.

Tilpasset av Angelini Pharma fra ref. 2

Primärt endepunkt var ≥50% anfallsreduksjon

En betydelig reduksjon i anfallsfrekvensen ble oppnådd av 56,1 % av pasientene som fikk 200 mg ONTOZRY + standardbehandling*, sammenlignet med placebo + standardbehandling*, der det tilsvarende tallet var 25,5 %.

Ved en dose på 400 mg økte responsraten på 50 % til 64 %, sammenlignet med 25 % for placebo.

Tilpasset av Angelini Pharma fra ref. 2
QD = én gang daglig; SOC = standardbehandling.
* Standardbehandling var behandling med opptil 3 samtidige antiepileptika.

Pasienter kan bli anfallsfrie med ONTOZRY^1,2

28,6 % av pasientene oppnådde en reduksjon i anfallsfrekvensen på ≥75 % med 200 mg ONTOZRY + standardbehandling*, og en reduksjon på 45 % med 400 mg + standardbehandling*.
Henholdsvis 17,3 % og 28,4 % oppnådde en anfallsreduksjon på ≥90 % med henholdsvis 200 mg ONTOZRY + standardbehandling* og 400 mg ONTOZRY + standardbehandling*.
Anfallsfrihet ble påvist hos henholdsvis 11,2 % og 21,1 % av pasientene som fikk henholdsvis 200 mg og 400 mg ONTOZRY + standardbehandling*, sammenlignet med 1 % av de som fikk placebo + standardbehandling*.

Tilpasset av Angelini Pharma fra ref. 2
Lignende respons ble påvist i undergrupper som lå over eller under median anfallsfrekvens, og i undergrupper med lengre eller kortere sykdomsvarighet enn median varighet.
QD = én gang daglig, SOC = standardbehandling.
* Standardbehandling var behandling med opptil 3 samtidige antiepileptika.

MAT-NO-0043-P 2.12.2025